Вакцина від коронавірусу: випробування стартували, але до фінішу далеко

16 березня 2020 року у Сієтлі, США, стартувала перша фаза клінічних випробувань вакцини від коронавірусу. Препарат, розроблений фармацевтичною компанією Moderna, лише починає тривалий процес перевірки на безпечність і ефективність. Протягом шести тижнів 45 учасників експерименту отримують першу дозу вакцини. Через 28 днів їх вакцинують повторно, після чого спостерігатимуть за станом їхнього здоров’я наступні 14 місяців. 

Якщо комусь здається, що це надто довго, варто наголосити, що це тільки перший етап випробувань. Зазвичай клінічне тестування вакцин відбувається у три фази. Перша – це дослідження на кількох десятках здорових добровольців, щоб перевірити безпечність та наявність побічних ефектів. Друга фаза зазвичай проходить у регіоні, де захворювання найбільш розповсюджене, і включає спостереження за ефективністю вакцини на кількох сотнях людей. На третій робиться те саме, тільки уже з кількома тисячами. На кожному з етапів велика кількість експериментальних вакцин відсіюється. Навіть якщо дослідження пройде добре, вакцина  від Moderna не буде доступною для широкого вжитку ще 12-18 місяців. Компанії, які долучились до гонитви за вакциною проти коронавірусу, розуміють, що вона необхідна негайно, але ніхто не хоче випускати лабораторного кота у мішку з недоведеною ефективністю і невідомими довготерміновими побічними реакціями. Багато фірм застосовують для розробки вакцин новітні біотехнології, які самі ще недостатньо протестовані. Усе це не дозволяє занадто квапити або пропустити етап клінічних випробувань. Водночас, від секвенування геному коронавірусу до першої ін’єкції тестової вакцини минуло всього 66 днів. У Національному інституті алергії та інфекційних США захворювань це називають «рекордною швидкістю». Вакцина, яку виробила Moderna, базується на матричній РНК (мРНК), котра «командує» клітині хазяїна виробляти білок, що міститься у оболонці коронавірусу. Це повинно спровокувати імунну відповідь, яка захистить від інфекції – принаймні, на такий результат сподіваються. Першу в світі вакцину-кандидата проти нового штаму коронавірусу представила лабораторія компанії Inovio Pharmaceuticals у каліфорнійському Сан-Дієґо. Як стверджують, вакцину INO-4800 виготовили усього за три години після того, як був розшифрований геном вірусу. Компанія вже підготувала 3000 доз для клінічних випробувань на людях, які планують провести у США, Китаї і Південній Кореї. Перші 30 добровольців повинні отримати дози нової вакцини у квітні 2020 року, а результати будуть у вересні. Novavax, виробник вакцин зі штату Меріленд, поки що тестує свою потенційну вакцину від збудника COVID-19 на тваринах, а клінічні дослідження заплановані на кінець весни. Компанія використала свої більш ранні напрацювання у розробці вакцин проти коронавірусів SARS і MERS, які у попередні роки викликали епідемії важких респіраторних захворювань, подібно до COVID-19, хоча у менших масштабах. Після того, як ці спалахи вдалося вгамувати, роботу над вакцинами призупинили – зате вже було що витягнути з шухляди, коли з’явився більш заразний вірус з тієї самої родини. Це «рекомбінатна» вакцина, для виробництва якої генетичний код поверхневого білка вірусу вбудовують у клітини бактерій або дріжджів, змушуючи їх виробляти цей білок у величезній кількості. Ще одна американська фармацевтична компанія, Altimmune, розробила інтраназальну вакцину проти коронавірусу, поклавшись на попередній досвід виготовлення такої ж вакцини від вірусу грипу. У компанії вважають, що введення вакцини через ніс посилить «першу лінію» оборони організму проти респіраторних захворювань. Команда анонсує, що розпочне випробовувати свій засіб на тваринах наприкінці березня з ціллю перейти до першої фази клінічних досліджень у серпні. Каліфорнійська компанія Vaxart взялася розробити вакцину у формі таблеток – оригінальна концепція, яка сподобається тим, хто боїться ін’єкцій. Китайці не відстають. Університет Фудан спільно з Шанхайським університетом Цзяо Тун і RNACure Biopharma працюють над вакцинами проти нового коронавірусу та сформулювали дві стратегії дії їхніх вакцин-кандидатів: перша полягає у використанні мРНК для експресії частини білка «шипів» вірусу, щоб викликати імунну відповідь у організмі людини. Друга стратегія – взяти ту саму мРНК, яка дасть клітинам господаря інструкцію виробити не один білок чи його фрагмент, а цілі вірусоподібні частинки, морфологічно схожі на до збудник COVID-19. На відміну від живих атенуйованих (пригнічених) вірусів, які часто застосовують у вакцинах, ці частинки взагалі не містять генетичного матеріалу, який може зробити їх здатними розмножуватися і спричинити інфекцію. Тим не менш, фармацевтична компанія Sinovac, що базується у Пекіні, виготовила потенційну вакцину, яка містить інактивований вірус. Компанія раніше працювала над вакцинами від коронавірусу SARS та «свинячого грипу» H1N1. Індійська компанія Zydus Cadila має одразу дві потенційні вакцини проти SARS-CoV-2, які ґрунтуються на двох різних підходах. Перший – ДНК-вакцина проти мембранних білків коронавірусу. В основу другого підходу покладена жива ослаблена рекомбінантна вакцина від кору. Вважають, що засіб на її основі може індукувати специфічні нейтралізуючі антитіла, які забезпечать захист проти коронавірусної інфекції. у Європі до погоні за протикоронавірусною вакциною долучилися, зокрема, французький фармацевтичний гігант Sanofi Pasteur та Інститут Пастера, Оксфордський університет у Великобританії та бельгійська компанія Janssen Pharmaceutica.   Ті з фармацевтичних компаній, чиї засоби успішно пройдуть крізь усі кола випробувань, ймовірно, зіткнуться з іншими проблемами: можливо, постане питання, як виробити дуже великі об’єми вакцини у максимально стислі терміни і зробити її доступною всім, хто цього потребує. Або ж, як це було у випадку із SARS і MERS, до того часу, коли тестування закінчиться, захворюваність піде на спад, і великого попиту на їхню продукцію не буде. Але вакцина все рівно може врятувати багато життів, якщо вірус продовжить циркулювати і стане ендемічним чи буде викликати періодичні епідемії – приміром, як грип. Та з-поміж численних потенційних вакцин проти нового коронавірусу тільки одиниці можуть показати себе достатньо ефективними і безпечними, аби дозволити їх масове застосування.

Підготувала Христина Шепа,

 для «ПЕРШИЙ.com.ua»

Нагадуємо, Термінова новина для мешканців мукачівського району Читайте також: Вірусна диктатура: як пандемія змінює світовий порядок

Будьте в курсі з “ПЕРШИЙ.com.ua”– підписуйтесь на наш канал в Telegram, а також сторінку в Instagram